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쉽게 읽어보는 의학논문

페마이브레이트(Pemafibrate) vs. 플라시보: 당뇨병 환자의 심혈관 질환 예방에 미치는 영향

by Daimona 2023. 5. 24.
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안녕하세요! 

 

오늘은 트리글리세라이드와 관련된 중요한 주제에 대해 이야기하려고 합니다. 트리글리세라이드는 우리 몸에서 중요한 역할을 수행하는 혈중 지질입니다. 그러나 고트리글리세라이드 수치는 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 당뇨병 환자들은 특히 트리글리세라이드 수치를 관리하는 것이 중요한데요.

이제 최근에 발표된 연구에서 페마이브레이트라는 신약이 트리글리세라이드 수치를 낮추는 데 효과적일 수 있다는 것을 알게 되었습니다. 페마이브레이트는 트리글리세라이드 뿐만 아니라 다른 지질 수치도 개선시킬 수 있는데, 이에 대해 논문에서 상세히 알아보겠습니다.

이 연구에서는 당뇨병을 가진 환자들 중 트리글리세라이드 수치가 상대적으로 높은 사람들을 대상으로 페마이브레이트와 플라시보를 비교하였습니다. 그 결과, 페마이브레이트를 복용한 환자들은 트리글리세라이드 수치뿐만 아니라 다른 혈중 지질 수치도 개선되었습니다. 그러나 이러한 개선이 심혈관 질환 발생률에 어떤 영향을 미치는지는 불확실한 상태입니다.

이 연구에서는 페마이브레이트가 심혈관 질환 예방에 효과가 있는지 확인하기 위해 주요한 엔드포인트인 심근경색, 허혈성 뇌졸증, 관상동맥 재형성술, 또는 심혈관 질환으로 인한 사망 등을 비교하였습니다. 그 결과, 페마이브레이트 그룹과 플라시보 그룹 사이에 심혈관 질환 발생률에 유의미한 차이가 없었습니다. 

 


Das Pradhan A, Glynn RJ, Fruchart JC, et al. Triglyceride Lowering with Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Risk. N Engl J Med. 2022;387(21):1923-1934. doi:10.1056/NEJMoa2210645

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36342113/

 

Triglyceride Lowering with Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Risk

 

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov


트리글리세라이드 수치가 높으면 심혈관 질환 위험이 커지지만, 이 수치를 낮추면 심혈관 이벤트 발생률이 줄어드는지 아직 확실하지 않습니다. 페마이브레이트는 트리글리세라이드 수치를 낮추고 다른 지질 수치를 개선시키는 약물입니다.

다국적으로 진행된 이 연구는 이중맹검법 방식으로 이루어졌습니다. 제2형 당뇨병을 가진 환자 중에서 고트리글리세라이드혈증(트리글리세라이드 수치 200-499mg/dL)이 경미에서 중등도인 환자들을 대상으로 했습니다. 그리고 고밀도 지질 콜레스테롤(HDL) 수치가 40mg/dL 이하이며, 지침에 따라 지질강하요법을 받고 있거나 스타틴 요법을 부작용 없이 받을 수 없으며, 저밀도 지질 콜레스테롤(LDL) 수치는 100mg/dL 이하인 환자들을 선택했습니다. 연구 대상 환자들은 페마이브레이트(하루에 0.2mg 알약을 두 번씩) 또는 일치하는 플라시보를 무작위로 받았습니다. 연구의 주요 목표는 심근 경색, 허혈성 뇌졸중, 심장혈관 개관술, 심혈관 질환으로 인한 사망 등의 복합적인 심혈관 이벤트가 발생하는 비율을 조사하는 것이었습니다.

총 10,497명의 환자가 연구에 참여했으며, 그 중 66.9%는 이전에 심혈관 질환력이 있었습니다. 연구 시작 시 트리글리세라이드 수치의 중위값은 271mg/dL, HDL 콜레스테롤 수치의 중위값은 33mg/dL, LDL 콜레스테롤 수치의 중위값은 78mg/dL이었습니다. 연구 기간은 평균 3.4년이었습니다. 페마이브레이트를 복용한 환자들과 플라시보를 복용한 환자들을 비교했을 때, 4개월 후의 지질 수치 변화는 다음과 같았습니다. 트리글리세라이드는 -26.2%, 매우 저밀도 지질(VLDL) 콜레스테롤은 -25.8%, 잔여 콜레스테롤(지질 분해 후 재구성된 지질단백질로 운반되는 콜레스테롤)은 -25.6%, 아포리포닌 C-III는 -27.6%, 아포리포닌 B는 4.8% 증가했습니다. 주요 종점 사건은 페마이브레이트 그룹에서 572명, 플라시보 그룹에서 560명이 발생했습니다(위험비 1.03; 95% 신뢰구간 0.91~1.15). 어떠한 사전 지정 하위 그룹에서도 효과의 수정이 나타나지 않았습니다. 심각한 부작용 발생률은 두 그룹 간에 유의한 차이가 없었지만, 페마이브레이트 복용은 신장 이상 사건 및 정맥 혈전증 발생률이 더 높았으며, 비알코올성 지방간 발생률은 낮았습니다.

제2형 당뇨병, 경미-중등도 고트리글리세라이드혈증, 낮은 HDL 및 LDL 콜레스테롤 수치를 가진 환자들 중 페마이브레이트를 복용한 환자들과 플라시보를 복용한 환자들 간의 심혈관 이벤트 발생률은 차이가 없었습니다. 그러나 페마이브레이트는 트리글리세라이드, 매우 저밀도 지질, 잔여 콜레스테롤, 아포리포닌 C-III 수치를 낮추는 효과가 있었습니다.

 

"트리글리세라이드 수치 낮추기: 페마이브레이트의 역할과 장점"

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